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五百万彩票客服端-官方客户端-对药品管理制度进行了系统性规定

据了解,这是药品管理法时隔18年进行的第一次全面修改,对药品管理制度进行了系统性规定。新修订的药品管理法将于12月1日施行。

科技日报北京8月26日电 (记者陈瑜)164票赞成、3票弃权,十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过了新修订的药品管理法。在会后全国人大常委会办公厅举行的专题新闻发布会上,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛表示,药品管理法总则明确规定了国家鼓励研究和创制新药,同时增加和完善了多项制度举措,为鼓励创新,加快新药上市,满足公众更好地用上好药、用得起好药释放了一系列制度红利。

新修订的药品管理法还建立了上市许可持有人制度,即拥有药品技术的药品研发机构和生产企业,通过提出药品上市许可的申请,获得药品注册证书,以其名义将产品投向市场,对药品全生命周期承担责任的一项制度。

药品管理法:为鼓励新药创新释放制度红利

刘沛介绍,具体的一些制度主要包括,一是明确了鼓励方向,重点支持以临床价值为导向,对人体疾病具有明确疗效的药物创新。二是创新审评机制,为药物创新提供了组织保障。三是优化了临床试验管理,提高了临床试验的审批效率。四是建立关联审评审批。五是对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道,优先审评审批。六是建立了附条件审批的制度,以提高临床急需药品的可及性。刘沛同时强调,附条件批准也有更严格的要求,这样的规定既满足了临床需求,同时又能确保上市药品的安全。

“这是从制度设计上鼓励创新。除了生产企业,科研机构有能力创新出新的产品,要让它能够获得产品上市以后的巨大收益。”刘沛说。

台风“白鹿”停止编号 广东结束防风应急响应

台风“白鹿”停止编号广东结束防风应急响应本报讯(记者 张香梅)据广东省应急管理厅消息,鉴于今年第11号台风“白鹿”对该省风雨影响已明显减弱,根据《广东省防汛防旱防风防冻应急预案》和省防总有关规定,广东省防汛防旱防风总指挥部办公室、广东省应急管理厅决定于8月26日14时30分结束防风应急响应。中央气象台26日5时对“白鹿”停止编号。

今年第11号台风“白鹿”于8月25日7时25分以强热带风暴级(10级,25米/秒)在福建省东山县登陆。受“白鹿”影响,25日,由深圳、广州、潮汕地区始发以及停靠或终到的高铁、动车、普速列车共计87趟做出停运或改线调整。当天18时后,白云机场航班开始受到影响,出现大面积延误。

受今年第11号台风“白鹿”影响,8月24日夜间至26日凌晨,福建多地大雨连连。26日凌晨,福建泉州安溪县多个乡镇因台风带来的强降雨造成路旁树木折断、公路塌方,导致交通中断。当地公路部门积极清理路面、维护路面情况,以确保道路尽快恢复通行。

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